索 引 號 SM06126-1200-2022-00035 文號
發布機構 寧化縣市場監督管理局 生成日期 2022-11-15
標題 寧化縣市場監督管理局關于開展2022年度村衛生所藥械質量安全專項檢查的通知
有效性 有效
索 引 號 SM06126-1200-2022-00035
文號
發布機構 寧化縣市場監督管理局
生成日期 2022-11-15
標題 寧化縣市場監督管理局關于開展2022年度村衛生所藥械質量安全專項檢查的通知
有效性 有效

寧化縣市場監督管理局關于開展2022年度村衛生所藥械質量安全專項檢查的通知

發布時間:2022-11-15 15:43
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政策解讀:
 各市場監管所,縣局相關股室:

為進一步規范基層醫療機構藥品和醫療器械使用行為,進一步推動我縣村級衛生所標準化建設,保障農村藥品醫療器械質量安全。依照年初藥械監管工作計劃,結合省市部署藥品安全專項、醫療器械風險隱患排查等專項檢查;經研究,實行對全縣213家村衛生所開展三年全覆蓋監督檢查(每年抽查71家);今年被抽查的村衛生所(附件1),請各所于12上旬前結合日常監管工作組織完成檢查?,F將有關事項通知如下:

一、組織領導

為確保本次專項檢查工作有效開展,縣局成立專項檢查領導小組,具體人員組成如下:

 

 長:陳友發

副組長:熊道乾

 員:吳焰輝、王  斌、張清松、江仁水、夏華平、

潘麗萍、何長興

領導小組下設辦公室,掛靠藥械股,具體負責本次專項檢查工作的情況匯總、上報和組織協調工作。

二、檢查內容

1.是否存在非正常渠道購進藥品、醫療器械,票、賬、貨不一致等行為。

2.直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員是否取得健康證明。

3.是否按照相關規定儲存藥品、醫療器械,是否存在過期、變質等不合格藥品。

4.是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

5.是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。

6.對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度。    

    7.是否對植入和介入類的醫療器械建立使用記錄,植入性醫療器械使用記錄是否永久保存。

三、實施步驟

(一)準備階段(11月中旬)。根據省、市有關文件要求,結合我縣實際情況,藥械股牽頭制定本檢查方案,統一制定專項檢查記錄表(附件2),與縣衛健局溝通對接,了解我縣村衛生所勘查情況,確定抽查對象名單(附件1),保障專項檢查工作規范有序開展。

(二)檢查階段(11月下旬)。各所要結合日常監管工作,統籌合理安排時間,按照本方案檢查重點,對照專項檢查記錄表(附件2),按時組織開展專項檢查;對檢查發現的違法違規行為,要做好現場檢查筆錄、責令改正、立案調查等相關執法文書。本次專項檢查如需配合的,各所可提前與縣局藥械股溝通協調。

(三)匯總階段 12月上旬)。各所要對本次專項檢查工作情況進行全面總結,并對檢查情況進行匯總,于12月15日前將專項檢查記錄表(附件2)、責令改正通知書、檢查情況匯總表(附件3)報送縣局藥械股。

四、工作要求

1.提高認識,明確職責。要高度重視本次專項檢查工作,統一思想,明確分工,落實責任。在開展檢查前,由藥械股負責制定印發專項檢查記錄表,并與法規股和各所進行溝通協作,按照隨機抽查工作原則,每年抽取三分之一的村衛生所名單。

2.嚴格標準,嚴厲懲處。本次檢查要與今年各項專項檢查以及日常監督檢查有機結合起來,提高檢查的有效性和針對性;要認真按照檢查記錄表中所列的檢查內容,逐條檢查,認真記錄;要嚴格按照“四個最嚴”的要求,針對檢查發現的違法違規行為,符合立案標準的,及時立案,嚴肅查處。

3.依法行政,廉潔監管。檢查過程中要嚴格遵守八項規定精神,不碰紅線、不踩底線;嚴格依法行政,嚴禁以權謀私、不作為、亂作為;對檢查中發現的違法違規行為,務必依法依規進行處理,并監督其按期整改到位,確保消除風險隱患;同時依法依規向社會公開檢查監管信息,自覺接受社會和公眾的監督。

附件:1.寧化縣村衛生所專項檢查記錄表

2.寧化縣村衛生所抽查名單(2022年度)

      3.寧化縣村衛生所抽查結果匯總表

 各市場監管所,縣局相關股室:

為進一步規范基層醫療機構藥品和醫療器械使用行為,進一步推動我縣村級衛生所標準化建設,保障農村藥品醫療器械質量安全。依照年初藥械監管工作計劃,結合省市部署藥品安全專項、醫療器械風險隱患排查等專項檢查;經研究,實行對全縣213家村衛生所開展三年全覆蓋監督檢查(每年抽查71家);今年被抽查的村衛生所(附件1),請各所于12上旬前結合日常監管工作組織完成檢查?,F將有關事項通知如下:

一、組織領導

為確保本次專項檢查工作有效開展,縣局成立專項檢查領導小組,具體人員組成如下:

 

 長:陳友發

副組長:熊道乾

 員:吳焰輝、王  斌、張清松、江仁水、夏華平、

潘麗萍、何長興

領導小組下設辦公室,掛靠藥械股,具體負責本次專項檢查工作的情況匯總、上報和組織協調工作。

二、檢查內容

1.是否存在非正常渠道購進藥品、醫療器械,票、賬、貨不一致等行為。

2.直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員是否取得健康證明。

3.是否按照相關規定儲存藥品、醫療器械,是否存在過期、變質等不合格藥品。

4.是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

5.是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。

6.對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度。    

    7.是否對植入和介入類的醫療器械建立使用記錄,植入性醫療器械使用記錄是否永久保存。

三、實施步驟

(一)準備階段(11月中旬)。根據省、市有關文件要求,結合我縣實際情況,藥械股牽頭制定本檢查方案,統一制定專項檢查記錄表(附件2),與縣衛健局溝通對接,了解我縣村衛生所勘查情況,確定抽查對象名單(附件1),保障專項檢查工作規范有序開展。

(二)檢查階段(11月下旬)。各所要結合日常監管工作,統籌合理安排時間,按照本方案檢查重點,對照專項檢查記錄表(附件2),按時組織開展專項檢查;對檢查發現的違法違規行為,要做好現場檢查筆錄、責令改正、立案調查等相關執法文書。本次專項檢查如需配合的,各所可提前與縣局藥械股溝通協調。

(三)匯總階段 12月上旬)。各所要對本次專項檢查工作情況進行全面總結,并對檢查情況進行匯總,于12月15日前將專項檢查記錄表(附件2)、責令改正通知書、檢查情況匯總表(附件3)報送縣局藥械股。

四、工作要求

1.提高認識,明確職責。要高度重視本次專項檢查工作,統一思想,明確分工,落實責任。在開展檢查前,由藥械股負責制定印發專項檢查記錄表,并與法規股和各所進行溝通協作,按照隨機抽查工作原則,每年抽取三分之一的村衛生所名單。

2.嚴格標準,嚴厲懲處。本次檢查要與今年各項專項檢查以及日常監督檢查有機結合起來,提高檢查的有效性和針對性;要認真按照檢查記錄表中所列的檢查內容,逐條檢查,認真記錄;要嚴格按照“四個最嚴”的要求,針對檢查發現的違法違規行為,符合立案標準的,及時立案,嚴肅查處。

3.依法行政,廉潔監管。檢查過程中要嚴格遵守八項規定精神,不碰紅線、不踩底線;嚴格依法行政,嚴禁以權謀私、不作為、亂作為;對檢查中發現的違法違規行為,務必依法依規進行處理,并監督其按期整改到位,確保消除風險隱患;同時依法依規向社會公開檢查監管信息,自覺接受社會和公眾的監督。

附件:1.寧化縣村衛生所專項檢查記錄表

2.寧化縣村衛生所抽查名單(2022年度)

      3.寧化縣村衛生所抽查結果匯總表

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