為全面貫徹實施《化妝品監督管理條例》和有關配套規章，切實守護人民群眾用妝安全，根據市局轉發《福建省藥品監督管理局綜合處關于開展2022年化妝品安全專項整治行動的通知》(閩藥監綜妝函〔2022〕19號)及縣局年初工作計劃，定于10月份組織開展化妝品經營環節質量安全專項檢查?，F將有關事項通知如下：

一、工作目標

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發展思想，按照“四個最嚴”要求，強化底線意識，堅持問題導向，聚焦重點對象、重點產品和重點環節，嚴防嚴管嚴控化妝品安全風險，整治規范化妝品生產經營秩序，督促化妝品注冊人、備案人履行質量安全主體責任，增強化妝品生產經營從業人員的守法意識、安全責任意識和誠信經營意識，嚴厲打擊化妝品違法違規行為，保障公眾用妝安全。

二、組織領導

為確保本次專項檢查工作有效開展，縣局成立專項領導小組，具體人員組成如下：

組  長：陳友發

副組長：熊道乾

成  員：吳焰輝、王  斌、張清松、江仁水、夏華平、

潘麗萍、何長興

領導小組下設辦公室，掛靠縣局藥械股，具體負責專項檢查工作的組織協調、情況匯總和督促落實。

三、檢查對象

重點單位：轄區內經營化妝品的商場超市、化妝品專賣店、母嬰用品店（兒童化妝品）等化妝品經營單位。

重點品種：特殊化妝品（染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發、宣稱新功效等六類特殊化妝品），祛痘、面膜類化妝品；兒童化妝品；進口化妝品。

四、檢查內容

按照省、市有關工作要求及縣局年初工作要點，各所對本轄區化妝品經營單位的抽查覆蓋面原則上達33%以上，重點排查國家藥監局公告的不合格化妝品。具體檢查內容如下：

（一）規范經營管理行為。督促經營者建立進貨查驗記錄制度，查驗供應商營業執照、產品注冊備案信息、產品質量檢驗合格證明，并保存相關憑證、記錄產品查驗信息；實行統一配送、由經營者總部統一建立并執行進貨查驗記錄制度的，應當保證所屬分店能提供相關記錄和憑證；落實不良反應報告和配合調查的義務。督促兒童化妝品經營單位通過國家藥監局網站核對產品標簽信息，并查驗兒童化妝品專用標志。

（二）嚴查產品資質材料。核查產品是否具有有效的注冊證（批件）或備案憑證，國產化妝品是否由取得有效的化妝品生產許可的企業生產，是否取得出廠檢驗合格報告或合格證明；進口化妝品是否取得入境貨物檢驗檢疫合格證明。重點關注特殊化妝品注冊證（批件）是否在有效期內，進口化妝品檢驗檢疫證明的批次信息是否與實際相符。嚴厲打擊經營使用未經注冊或備案化妝品、冒用盜用注冊備案文號的行為，嚴禁經營使用監管部門通告暫?；蛘咄Ｖ菇洜I的化妝品。

（三）嚴查產品標簽標識。核對標簽內容是否與注冊或備案的內容一致，是否完整、準確。重點關注化妝品最小銷售單元是否有中文標簽，進口化妝品是否有中文標簽，兒童化妝品是否標注警示用語，兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等是否與食品藥品、未成年人的玩具用具等產品相混淆，2022年5月1日起申請注冊或者進行備案的兒童化妝品是否標注兒童化妝品“小金盾”標志，以及美容美發機構經營使用的染發、燙發、祛斑美白等特殊化妝品和祛痘、面膜類化妝品的功效宣稱情況。對標簽存在虛假或者引人誤解的內容，明示或者暗示具有醫療作用，違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫學護膚品、食品級、可食用、促進睫毛生長等的化妝品進行清理整治。

（四）嚴查自制違法行為。嚴禁經營者自行配制、填充、灌裝化妝品，以及產品標注標簽等行為。核對產品使用期限，嚴禁經營使用過期產品。重點關注美容美發機構是否自行配制化妝品、賓館（酒店）是否自行分裝洗護產品、經營者是否篡改產品生產日期或限用日期等情況。

五、實施步驟

（一）準備階段（10上旬）。結合我縣實際情況，縣局藥械股牽頭制定本檢查方案，統一制定專項檢查記錄表（附件1），保障專項檢查工作規范有序開展；各所負責做好本轄區摸底調查工作，摸清化妝品經營和使用單位的基本情況，建立健全企業監管信息檔案。

（二）檢查階段（10月中下旬）。各所要結合日常監管工作，統籌合理安排時間，按照本方案檢查重點，對照專項檢查記錄表，按時組織完成專項檢查；對檢查發現的違法違規行為，要做好現場檢查筆錄、責令改正、立案調查等相關執法文書。縣局藥械股配合指導翠江所和城郊所完成本次專項檢查，具體安排為：何偉建配合指導翠江所，何長興配合指導城郊所。各所在檢查過程中如有問題，可及時與縣局藥械股溝通聯系。

（三）匯總階段 （10月底）。各所要對本次專項檢查工作情況進行全面總結，并對檢查情況進行匯總，于11月5日前將專項檢查記錄表（附件1）、責令改正通知書、檢查情況匯總表（附件3）報送縣局藥械股匯總。

六、工作要求

（一）提高思想認識，落實屬地責任。各所要高度重視，加強組織領導，落實屬地藥械安全監管責任；要結合轄區實際情況，細化檢查措施和內容，有計劃部署好本次專項監督檢查；在檢查過程中，如果遇到有關問題，可及時與縣局藥械股溝通聯系，確保專項檢查工作抓實見效。

（二）強化風險排查，打擊違法行為。在檢查過程中，要督促經營者嚴格落實化妝品質量安全主體責任，對發現的問題，要限期落實整改措施，嚴厲打擊非法添加、違規標識、假冒偽劣等違法違規行為；要加強部門溝通協作，對涉嫌違規開展醫療美容服務的，及時移送衛生健康行政部門處理；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關處理。

（三）加強宣傳教育，強化智慧監管。要利用各種宣傳陣地，積極宣傳化妝品法律法規和安全知識，增強經營者的法律意識和責任意識，引導公眾安全消費，營造社會共治氛圍。鼓勵實行電子化管理，建立統一的化妝品購進、銷售、存儲等信息化追溯系統，積極在監管人員、經營者和消費者等群體中宣傳推廣使用“化妝品監管”手機APP，充分利用移動電子信息平臺的便捷性，提高監管大數據的利用效率，加強監管效率和社會監督能力。

附件：1.化妝品質量安全專項檢查記表

2.化妝品質量安全責任與義務告知書

3.化妝品經營環節專項檢查結果匯總表

4.化妝品違法行為相關罰則